GMP Temperierskid 1.4435

Brinox LEP 2.3 KK6752 Paket 7

Fabricante: BRINOX Process Systems
Tipo: LEP 2.3
Tipo de sistema: Unidade de temperação para soluções de lavagem e eluição
Ano de fabrico: 2020
Número de série: 1003563
Número do equipamento: KK6752
Execução: Skid em aço inoxidável, construção farmacêutica
LEP 2.3 KK6752 Pacote 7

Dados Técnicos

Construção:
Unidade de temperação compacta, pré-montada, sobre quadro de aço inoxidável soldado (sistema skid)

Materiais:
Em contato com o produto: Aço inoxidável 1.4435 / 1.4404
Sem contato com o produto: Aço inoxidável 1.4301

Sistema de tubulação:
Soldagem orbital (adequada para uso farmacêutico)
Execução totalmente soldada
Isometria "as built" disponível

Dados de pressão:
Teste de estanqueidade com ar comprimido
Pressão de teste: 3,37 bar
Tempo de retenção: 1 hora
Resultado: Sem vazamentos

Instrumentação e controle:
Medição de pressão (PIR, PI, PIRC)
Medição de temperatura (TI, TIRC)
Medição de nível (limite)
Monitoramento de fluxo
Sinalização de posição
Controle de motores
Nsdoyl Ipcspfx Aa Esku
Válvulas pneumáticas abre/fecha

Faixa de medição dos sensores de pressão: 0–10 bar

Conexão elétrica:
Ar de comando: 6 bar
Automatizável (todos os pontos de instrumentação e controle totalmente documentados)

Principais componentes:
2 bombas de processo
Trocador de calor de placas
Trocador de calor com tubos aletados
Vaso de expansão
Diversas válvulas higiênicas de controle e bloqueio
Unidades de instrumentação integradas

Meio de refrigeração:
Salmoura de refrigeração (interfaces de ida/retorno disponíveis)

───── Abmessungen / Gewicht

Formato construtivo: Unidade skid compacta
Execução industrial para ambientes de sala limpa/técnica

(Dimensões para transporte e instalação conforme desenho de layout)

Área de aplicação

Temperatura de:
Soluções de lavagem
Soluções de eluição
Meios de processo em ambiente biofarmacêutico

Setores de utilização:
Biotecnologia
Fração de plasma
Linhas de produção GMP

Construção / Estrutura

Quadro de aço inoxidável soldado
Montagem de bombas de baixa vibração
Tubulação higiênica
Implementação completa conforme P&ID
Separação clara de áreas de produto/não-produto
Acessibilidade para serviço e manutenção verificada

Teste mecânico SAT-IQ realizado
Teste de instrumentação SAT-IQ realizado
Verificação do fluxograma P&ID realizada
Verificação do layout realizada

Condição

Ano de fabrico: 2020
Execução industrial e farmacêutica
Novo na embalagem original
Testado sob pressão
Sensores calibrados
FAT realizado

FAT / Documentação

Disponível:
Plano e relatório de FAT
Gestão de desvios
Verificação de layout
Verificação de P&ID
Teste de estanqueidade
Calibração dos sensores
Verificação de manutenção e acessibilidade
Certificado de fábrica EN10204
Listas de materiais (LBM)
Isometria "as built"
Listas de componentes (equipamentos e pontos de instrumentação e controle)

Características especiais

Execução compatível com Pharma-GMP
Documentação completa de validação
Rastreabilidade completa
Teste de pressão certificado
Certificados de calibração de laboratórios acreditados
Fabricação de alta qualidade por BRINOX
Padrão de alto nível para biotecnologia e farmacêutica

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